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符合YY0450.1-2020 導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試儀 上海理濤出品
更新時(shí)間:2021-11-25 點(diǎn)擊量:463

導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試儀


導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試儀采用7威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機(jī)載打印測試結(jié)果。


標(biāo)準(zhǔn):

*符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

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技術(shù)指標(biāo)

公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求 

圓柱體直徑:1-30MM,精度:±1%

兩個(gè)圓柱體距離:1D-3D之間(單位MM

設(shè)定時(shí)間:1s60min,   客戶任意設(shè)置   精度:0.2S

凈重:20kg 

外形尺寸:44300×260mm

儀器終S免F依標(biāo)準(zhǔn):規(guī)定升級服務(wù)。

設(shè)備免費(fèi)保修期為1年。

附錄G(規(guī)范性附錄)

導(dǎo)絲的抗彎曲破壞試驗(yàn)方法

 

G.1 原理

導(dǎo)絲的試驗(yàn)部分反復(fù)承受反向彎曲和伸直,然后檢查損壞和涂層剝落。

G.2儀器

 

試驗(yàn)裝置,由兩個(gè)剛性圓柱體組成其直徑為導(dǎo)絲最大外徑D(82)20,在定位時(shí)應(yīng)使兩模型之間有一為導(dǎo)絲最大外徑1~3倍的縫隙。見圖G1。用適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證對器械的每一部分進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),可使用不同直徑的圓柱體。

G.3 程序

G.3.1 末端試驗(yàn)

G311選擇導(dǎo)絲末端部分作為試驗(yàn)段試驗(yàn)段包括離芯絲末端部約5mm的芯絲部分。

G312將導(dǎo)絲末端的這部分彎曲繞在試驗(yàn)裝置(G2)的一個(gè)圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個(gè)圓柱體上。(見圖G1)

G313將導(dǎo)絲從圓柱體上取下使其伸直重復(fù)彎曲與伸直程序共20個(gè)循環(huán)。檢查由彎曲過程產(chǎn)生的缺陷和損壞。另外檢查帶涂層導(dǎo)絲上涂層的剝落痕跡。

G.32導(dǎo)絲的試驗(yàn),不包括末端

選擇導(dǎo)絲上不包括鄰近端或末端的部分,進(jìn)行G312G313的試驗(yàn)程序。

G.4 試驗(yàn)報(bào)告

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息: a) 導(dǎo)絲的識別;

b)芯絲連接點(diǎn)的任何損壞而造成的自由伸展或?qū)Ыz的任何部分分離為兩段或多段損壞的描述; e)涂層導(dǎo)絲是否有任何涂層剝落的描述;

d)如果直徑產(chǎn)生了偏離適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證。

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